Industries Pharmaceutiques

L'exigence au service du secteur pharmaceutique

 

.Chez l'Entreprise de Nettoyage Normandie  nous comprenons parfaitement les exigences strictes et

les spécifiques liées à l'entretien d'usines pharmaceutiques. 

C’est pourquoi nous plaçons la qualité, la rigueur et le sens des responsabilités au cœur de nos valeurs .

 

  • Exigence et Conformité

Dans un environnement où l'hygiène n'est pas une option mais une obligation, nous plaçons la

conformité aux normes sanitaires et réglementaires au cœur  de l'entreprise

nous sommes formées pour respecter scrupuleusement les protocoles en vigueur ( BPF, normes ISO, etc.),

garantissant ainsi un nettoyage adapté aux zones à atmosphère contrôlée.

  • Discrétion & Confidentialité

Les sites pharmaceutiques impliquent souvent des processus sensibles et des données protégées. Nous

veillons à ce que l'entreprise respecte les règles strictes de confidentialité et

fasse preuve d'une discrétion professionnelle irréprochable .

  • Précision et rigueur

Nous savons que dans le domaine pharmaceutique, chaque détail compte . Nos méthodes de travail

reposent sur des protocoles précis, des produits adaptés et des contrôles réguliers, pour une maîtrise

totale de la propreté et de la détection .

  • Réactivité et Souplesse

Parce que la production pharmaceutique ne tolère aucun retard ni interruption, nous nous engageons à

être réactifs et à nous adapter aux contraintes spécifiques. de chaque site ainsi que les horaires

décalés, des interventions urgentes, sur les zones à accès restreint, etc.

Engagement écologique

Même dans un contexte hautement technique, nous restons fidèles à notre engagement pour un

nettoyage durable et durable , en utilisant des produits éco-certifiés lorsque cela est compatible

avec les exigences du site, et en optimisant nos pratiques pour limiter notre impact environnemental.

Questions fréquentes :

Quelles sont les normes que vous respectez lors de vos interventions ?

Nous respectons les normes suivantes :

  • BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • ISO 14644 (salles propres)
  • Normes HACCP si applicable
  • Protocoles spécifiques exigés par chaque client

Proposez-vous des prestations de désinfection en milieu pharmaceutique ?

Oui, nous réalisons des prestations de désinfection validées, avec des produits adaptés au secteur

pharmaceutique, incluant le nettoyage microbiologique des surfaces, des équipements et des zones sensibles.

Proposez vous des prestations en dehors des horaires de production ?

Oui, nous adaptons nos interventions aux contraintes de production. Nos équipes peuvent intervenir de

jour, de nuit, le week-end ou pendant les arrêts techniques planifiés.

Quels types d’espaces pouvez-vous nettoyer dans une usine pharmaceutique ?

Nous intervenons sur :

  • Les salles blanches et zones propres
  • Les laboratoires
  • Les zones de production
  • Les vestiaires, locaux ,et bureaux

Utilisez vous des produits certifiés ?

Oui, tous nos produits de nettoyage et de désinfection sont conformes aux exigences pharmaceutiques,

avec des fiches techniques et de sécurité à l’appui.

Proposez-vous des audits ou des contrôles qualité après nettoyage ?

Oui, nous proposons des audits internes réguliers, et pouvons également effectuer des contrôles

particulaires ou microbiologiques selon les besoins du client.

Comment demander un devis ou une visite technique ?

Il vous suffit de nous contacter via notre formulaire en ligne Contactez-nous ou par téléphone.  

Nous organisons une visite sur site gratuite pour évaluer vos besoins spécifiques et établir un devis personnalisé.

Vos équipements sont-ils adaptés aux salles blanches ?

Oui, tous nos équipements respectent les normes ISO pour salles propres (ISO 5 à ISO 8). Ils sont testés

pour ne pas générer de particules et peuvent être désinfectés ou autoclavés.

À quelle fréquence vos équipements sont-ils changés ou stérilisés ?

À quelle fréquence vos équipements sont-ils changés ou stérilisés ?

  • Détergents et désinfectants validés (alcool isopropylique, peroxyde d’hydrogène, etc.)
  • Produits sans résidus
  • Solutions prêtes à l'emploi stériles ou stérilisables si besoin

l'Entreprise est-il formé à l'utilisation les équipements ?

Absolument l'entreprise reçoivent une formation spécifique :

  • Utilisation du matériel en zone contrôlée
  • Protocoles de nettoyage/désinfection adaptés
  • Prévention de la contamination croisée
  • Traçabilité et bonnes pratiques GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Comment garantissez vous l’absence de contamination croisée via le matériel ?

Nous utilisons :

  • Un codage couleur par zone
  • Des équipements dédiés par site ou par zone
  • Des procédures strictes de nettoyage entre chaque intervention
  • Des zones de quarantaine pour le matériel en attente de décontamination

Quels types d’équipements vestimentaires sont utilisés ?

l'Entrepeise elle les équipés de vêtements spécifiques adaptés aux zones sensibles, notamment :

 

  • combinaisons stériles à usage unique ou réutilisables selon les protocoles chez le client

  • lunettes de protection :

  • Ecran facial / visière : 

  • Masques chirurgicaux ou FFP2 / FFP3

  • Gants jetables (nitrile ou latex selon les exigences) :

  •  Sur-bottes intègrales :

Comment garantissez vous la propreté et la stérilité des tenues utilisées ?

Nous suivons des protocoles stricts :

  • Vêtements lavés en blanchisserie industrielle certifiée
  • Tenues à usage unique éliminées selon la procédure réglementaire
  • Stockage en zones propres avant utilisation
  • un Changement de tenue obligatoire à chaque entrée en zone contrôlée

Vos Ă©quipements sont-ils conformes aux normes pharmaceutiques ?

Oui, tous nos équipements répondent aux normes en vigueur, notamment :

  • BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • ISO 14644 pour les environnements en salles propres
  • Conformité avec les exigences des laboratoires pharmaceutiques et des autorités sanitaires

À quelle fréquence les tenues sont-elles changées ?
  • Tenue complète changée à chaque intervention en zone propre
  • Remplacement immédiat en cas de souillure ou non-conformité

l'Entreprise elle les formés à l'utilisation ces équipements ?

Absolument l'entrpeise assure une formation initiale à la personne 

  • L’habillage et le déshabillage en zone propre
  • La prévention des contaminations croisées
  • Le respect des protocoles clients

Est-ce que vous fournissez les Ă©quipements ou devez nous les fournir ?

Cela dépend du contrat :

  • L’entreprise assure la fourniture complète des équipements vestimentaires 
  • Ou utiliser ceux mis à disposition par le client, selon ses préférences et standards

 

Qu’en est-il du stockage des tenues propres et souillées ?

Nous suivons un protocole strict de séparation des flux propres/sales avec :

  • Bacs fermés et identifiés
  • Transport sécurisé vers une blanchisserie

Prenez-vous en compte les risques allergiques (ex : latex) ?

Oui, nous adaptons les équipements selon les sensibilités de l'entreprise et les exigences du client.

Par exemple, les gants sans latex sont utilisés si besoin.

Intervenez vous dans toute la Normandie ?

Oui, notre entreprise couvre une partie de la Normandie :

  • Seine-Maritime
  • l'Eure

Information :

🧽🪣 Équipements de nettoyage  Obligatoire 

Milieu pharmaceutique

Nettoyage Manuel 

  • Balais à franges plats en microfibre
  • Raclettes en silicone ou en inox
  • Lingettes stériles à usage unique

 

 

Produits compatibles industrie pharmaceutique

  • Solutions stériles d'alcool isopropylique ( IPA 70% )

 

 

Équipements de protection individuelle ( EPI )

  • Combinaisons stériles à usage unique ( type Tyvek® )

  • sur-chaussures

  • gants nitrile stériles

  • Lunettes ou visières de protection

  • Masques FFP2 ou
  • chirurgicaux, selon la zone

🧼🧹 Équipements liés à la propreté sur la décontamination   Obligatoire 

Milieu Salles blanches 

Matériel de nettoyage spécifique

  • Balais plats à usage unique 
  • Serpillières et lavettes stériles

 

🧑‍🔬Équipements portés par l'entreprise  ( Vêtements stériles )

  • combinaisons intégrales
  • sur-chaussures
  • gants 
  • Masques chirurgicaux ou
  • Masques FFP2/3 , selon le niveau de risque
  • Lunettes ou visières de protection

 

  les Normes & protocoles associés 

  • Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF / GMP)
  • Une Traçabilité 
  • Une Validation du nettoyage